«Pharmaco Group» претендует на получение международного сертификата качества GMP

12:23, 13 мая 20092 731

Tazabek - «Pharmaco Group» - единственный завод в Центральной Азии, который может претендовать на получение международного сертификата качества GMP. Об этом сообщил Виктор Михайленко, директор ООО «Фарминженер» - ведущей компании, занимающейся проектированием фармпредприятий на территории стран СНГ. Он прибыл в Кыргызстан с целью проведения обучения сотрудников нового фармацевтического завода, открытого в свободной экономической зоне «Бишкек».

 

Вывод о готовности кыргызстанского предприятия конкурировать по качественным показателям с любым европейским заводом В.Михайленко сделал после многочисленных тестирований производственных участков. По словам эксперта, «Pharmaco Group» отвечает принятым на Западе требованиям GMP-правила производства и контроля качества лекарственных препаратов.

 

«Оборудование, использующееся на заводе, полностью компьютеризировано, - сказал В.Михайленко. - Специальные программы без вмешательства человека поддерживают технологические параметры выпуска препаратов и в случае несоответствия требованиям отбраковывают некачественные образцы. На предприятии построена уникальная система стерильных помещений. Воздух фильтруется и контролируется по частичкам размером в 0,5 микронов. Специальные счетчики гарантируют, что в процессе производства ни один препарат не будет загрязнен микроорганизмами. Завод также оборудован современными системами очистки воды и воздуха».

 

По словам В.Михайленко, новыми являются не только использующиеся на заводе технологии, но и сам подход руководства к работе предприятия, основывающийся на ответственности перед потребителем лекарств и контролирующий содержимое и упаковку каждого препарата.

 

«Получение международного стандарта GMP на сегодняшний день является стратегической целью «Pharmaco Group», - комментирует. Александр Карпов, генеральный директор «Pharmaco Group». - Мы учитывали современные требования к фармпредприятию и когда строили производственные цеха и когда приглашали экспертов для работы в собственных физико-химической и микробиологической лабораториях. Могу с уверенностью подтвердить, завод готов принять международную комиссию в любой момент».

 

Международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) — система правил в отношении производства лекарственных средств, медицинских изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных инградиентов. Для фармацевтических предприятий GMP определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции. При соблюдении всех условий производства ЛС, сертификат качества GMP выдает международная комиссия.

 

Сегодня на территории СНГ полностью по стандартам GMP работают только 10% предприятий.

 

Pharmaco Group – отечественный фармацевтический комплекс, специализирующийся на выпуске твердых лекарственных форм. В портфель Pharmaco Group входят лекарственные препараты различных анатомо-терапевтических групп. Приоритетное внимание предприятие уделяет препаратам, использующимся в гастроэнтерологии, дерматологии, гинекологии, урологии, ревматологии, кардиологии и педиатрии. В линейку продукции Pharmaco Group входят брендовые лекарственные средства, имеющие собственные торговые названия. В год завод производит 500 млн. таблеток, 100 млн. капсул и 12 млн. флаконов порошков антибиотиков.

 

За последними событиями следите через наш Твиттер @tazabek

Доступ к Tazabek (расследования, обзоры, рейтинги, интервью, инфографика и Аналитика) + архив

год8950 сомподписаться?
Данные тарифы действуют только для частных лиц.
Если вам необходим корпоративный доступ к материалам (для организаций, госорганов, ведомств и т.д), пожалуйста, свяжитесь с нами по почте info@akipress.org
Мобильное приложение Tazabek: